Целестодерм-В крем д/наружн. прим. 0.1% 30 г №1 Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия

Латинское название

Celestoderm®-V

Действующее вещество

Бетаметазон*(Betamethasonum)

АТХ:

D07AC01 Бетаметазон

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L20 Атопический дерматит
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L26 Эксфолиативный дерматит
L29 Зуд
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L30.0 Монетовидная экзема
L30.4 Эритематозная опрелость
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L56.3 Солнечная крапивница
L58 Радиационный дерматит лучевой

Состав и форма выпуска

Мазь 1 г
бетаметазон 1 мг
(в виде бетаметазона 17-валерата)
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; парафин жидкий

в тубах по 15 или 30 г; в картонной коробке 1 туба.

Крем 1 г
бетаметазон 1 мг
(в виде бетаметазона 17-валерата)
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; парафин жидкий; макрогола цетостеариловый эфир; кислота фосфорная; натрия дигидрофосфата дигидрат; хлорокрезол; натрия гидроксид или кислота фосфорная (для установления рН); вода очищенная

в тубах по 15 или 30 г; в картонной коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Мазь: однородная, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противозудное, сосудосуживающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания 

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся ГКС-терапии (взрослые и дети с 6 мес):

экзема (атопическая, детская, монетовидная);

дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный);

нейродермит;

псориаз;

аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

беременность (применение высоких доз, длительное лечение);

период лактации;

детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных женщин в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.

Побочные действия

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Способ применения и дозы

Наружно, тонким слоем на пораженные участки кожи.

Наносят 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев достаточно 1–2 раз в день.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к врачу с целью возможного уточнения диагноза.

При возникновении раздражения или реакции повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Вторичная грибковая или бактериальная инфекция кожи требует проведения соответствующей антимикробной или противогрибковой терапии (в случае отсутствия быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции).

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

Целестодерм®-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм®-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.